2020-11-27 22:27 纵相新闻

东方网·纵相新闻记者 程靖

年头更先的全球新冠疫苗竞赛初现曙光,牛津大学与英国制药企业阿斯利康(AstraZeneca)配合研发的新冠疫苗无疑是最受瞩目的项目之一。

但据路透社、美国有线电视新闻网(CNN)等媒体报道,阿斯利康新冠疫苗试验数据的透明度遭到科学界质疑,或使其在欧美国家获批上市时间后延。

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(图/Flashpic)

试验"失误"组有效性跨越正常组?

11月23日,阿斯利康宣布了其与牛津大学互助研发的新冠疫苗的试验功效,平均有效性70%,接种一剂半剂量有效性可达90%。

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但第二天阿斯利康就透露,90%有效性的样本来源于试验初期的一个失误,这批志愿者原本应该接受两个剂量的注射,但在首次注射中,志愿者仅接受了半剂疫苗。相比之下,该款疫苗对接受两个剂量注射的志愿者有效性为62%。70%的有效性是两组试验综合得出。

美国食物和药品管理局(FDA)今年7月为新冠疫苗审批设置尺度,疫苗防止熏染的有效性需高于50%,而欧洲并未为新冠疫苗的有效性设立门槛。无论是一剂半照样两剂接种,阿斯利康新冠疫苗有效性已高于美国审批尺度。

但针对阿斯利康疫苗有效性的争论焦点在于,其有效性高达90%的效果来自疫苗试验中的一个亚组剖析,该亚组仅有2741名志愿者介入;接种两剂疫苗的志愿者数目为8895人;而辉瑞和Moderna此前披露的有效性跨越90%的新冠疫苗试验介入者均有数万人。

该款新冠疫苗自今年4月起更先举行临床试验。阿斯利康方面示意,他们的原计划是为英国的试验介入者注射两剂全剂量的疫苗,但是在注射第一剂后,研究人员注意到一些人泛起的副作用如疲劳、头痛或手臂酸痛,比预期的要轻。随后他们转头检查了之前的操作,发现疫苗剂量少用了一半。

但研究团队决议"将错就错",并辩称他们与羁系机构讨论了这一问题,尔后决议(按接种剂量)分成两组完成之后的临床试验。

对此,英国皇家国际事务研究所(Chatham House)免疫学专家索尔斯伯里教授示意,这是"两种剂量、两种研究",却得出了一个"复合效果",后者并不代表该疫苗任何一种剂量的效果。

对于为什么一剂半疫苗的免疫效果比两剂疫苗更好,牛津大学方面也未给出明确注释。该款疫苗研发团队的波拉德教授提出了一种说法,称"用一种异常平安的方式愚弄免疫系统,以触发人体的免疫反映",因此先给身体注射小剂量疫苗,再注射大剂量疫苗"可能是"更好的方式,但他也示意,这种做法还需要更多研究。

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