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甲醇量不合规,知名药企召回15677盒藿香正气水!

每日经济新闻 2022-08-31 00:29:47

每经编辑 程鹏    

“开车也能喝”、“要正气,选太极”。

藿香正气口服液是家喻户晓的日常用药,其背后的太极集团(600129)也是国人耳熟能详的医药品牌,但最近其全资子公司太极集团四川南充制药有限公司(以下简称“南充制药”)生产的部分藿香正气水却出了问题。

8月30日晚间,太极集团发布公告致歉,并称南充制药生产的藿香正气水(批号:2021013,2021046)甲醇量检测不符合规定,南充制药对上述批号产品未销售部分15677盒已按程序全部召回。

图片来源:视觉中国

藿香正气水甲醇量不合格

太极集团致歉

太极集团8月30日盘后公告,国家药品监督管理局于8月29日发布《国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告(2022年第39号)》,其中公司全资子公司太极集团四川南充制药有限公司生产的藿香正气水(批号:2021013,2021046,有效期为24个月)甲醇量检测不符合规定。

目前,南充制药对上述批号产品未销售部分15677盒已按程序全部召回。公司就此次事件造成的不良影响真诚致歉。

南充制药藿香正气水抽检不合格事项发生后,公司高度重视,已责成该公司认真核查整改,并就保障产品质量,提升质量管理工作做了专题研究和讨论,制定了系统的质量专项工作方案。同时要求各子公司以此为戒,加强药品生产全过程质量管理,确保产品质量合格。

对于该事件影响,太极集团表示,目前藿香正气水在公司及下属企业中,只有南充制药生产销售,2021年度,南充制药生产的藿香正气水销售收入为665万元,占2021年度营业收入的0.05%;本次公告涉及产品销售收入约22万元,占公司营业收入比重极小,无重大影响。

据悉, 甲醇量反映的是酒剂或酊剂等含乙醇制剂中可能由乙醇带来的甲醇的含量。

国家药监局上述通告显示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

另外,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

20批次不符合规定药品名单如下:

据中新经纬,对于藿香正气口服液和藿香正气水的区别,沈阳市中医院中医内科副主任医师盛晓茜撰文表示:

藿香正气液和藿香正气水的区别,通常是处方、适应证(指某一种药物或治疗方法所能治疗的疾病范围)、作用特点、注意事项等不同。二者的处方中都有白芷、陈皮、姜厚朴、茯苓等中药材,但是藿香正气水因需要经过酒精提纯,所以藿香正气水中比藿香正气合剂中多了酒精。另外,二者功效大致类似,但是藿香正气液主要用于暑湿感冒,而藿香正气水主要用于外感风寒、内伤湿滞或暑湿的感冒,所以二者的适应症不同。

藿香正气是常见的传统中成药之一,有解暑去湿、和胃止呕、芳香化浊等功效。 中康CHIS开思系统数据显示,太极集团在藿香正气市场拥有绝对优势,2021年太极集团的藿香正气市场占有率在50%以上。

此外,太极集团在8月1日曾发布公告称,子公司生产的青霉素V钾片有关物质检测不合格。

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据公告,广东省药品监督管理局于2022年7月29日发布《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2022年第4期)》,其中太极集团控股子公司西南药业股份有限公司(下称西南药业)生产的青霉素V钾片(批号:201103)有关物质检测不合格。

上半年业绩创新高

8月25日晚间 ,太极集团发布2022年半年报,公司收入规模与盈利水平纷纷刷新同期历史新高。今年1-6月,公司实现营业收入71.85亿元,同比增长11.52%;太极集团实现归属于上市公司股东净利润1.24亿 元,同比增长61.40%;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东净利润1.79亿元,增幅112.48%,基本每股收益0.22元。

太极集团称,在今年二季度,利润端的高速增长主要受益于公司不断加大藿香正气口服液、急支糖浆等核心品种的销售力度,同时大品种也带动了其它产品销售增长。

图片来源:太极集团官网

数据显示,今年上半年,太极集团抗感染药(益保世灵为代表)、呼吸系统药(急支糖浆为代表)、消化系统药(藿香正气口服液为代表)、神经系统药(思为普、美菲康为代表)四大核心品类实现收入分别为:9.48 亿元、7.86 亿元、12.04 亿元、6.06 亿元,同比增长分别为25.27%、70.97%、66.07%、37.77%。

每经小编注意到,其半年报披露, 藿香正气口服液为太极集团重点产品,对营业收入贡献超百分之十,实现销售收入9.98亿元,同比增长79%。 对于销售收入的增长,太极集团在5月披露的投资者问答表中表示,公司优化了部分产品的价格,如藿香正气口服液出厂价格提高约12%。同时,太极集团还单独提到, 急支糖浆实现销售收入2.12 亿元,同比增长63%。

半年报指出, 藿香正气口服液先后列入国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第四至第九版医学观察期推荐治疗中成药。

藿香正气液一个药品的收入, 占到四大核心品类总收入的近三成,占太极集团上半年总营收的近14%。 可见其是太极集团今年上半年实现盈利能力提升的一大主力产品。

图片来源:视觉中国

公开资料显示,太极集团由太极集团、西南药业、重庆桐君阁三家上市公司合并而成,连续十余年入围中国企业500强,在2019年度中国医药工业百强中药企业榜单中位列第12位,下属企业98户,制药企业13家。太极集团下属重庆涪陵制药厂有限公司拥有亚洲最大的口服液及糖浆剂生产基地,所产藿香正气口服液、急支糖浆等产品家喻户晓。

太极集团半年报股东数为2.51万人,一季报为4.74万人,股东数大减47%。

截至8月30日收盘,太极集团股价下跌0.48%,报26.83元/股,总市值149.4亿元。 今年累计上涨19.46%。

编辑|程鹏 杜恒峰

校对|段炼

封面图片来源:视觉中国

每日经济新 闻综合自央视新闻、国家药品监督管理局、公司公告、重庆商报、中新经纬

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